פרסום | קשרו אלינו
נט4יו
כל הרשת הישראלית במקום אחד
  עמוד הבית >> רססים - RSS >> ביו-כם הנדסה בע”מ

רססים - RSS

  ראשי  |  הזנה פשוטה  

Single Link


link ביו-כם הנדסה בע”מ ביו-כם הנדסה בע”מ (16-6-2024 18:27:20)

ישנן 100 הזנות בבסיס הנתונים

feed שינויי אקלים כחלק מהרגולציה והערכת הסיכונים בתעשיות הבריאות (14-4-2024 6:46:09)
... ת והגנות בפני תנאי סביבה קיצוניים כולל  אביזרי חישה ומכשור לביש, מחשמפתחות ומייצרות מכשור רפואי, מתמודדות עם אתגרים ייחודיים הקשורים בשינוי אקלים. בטבלה הבאה אפשר לראות ...
אני יודע שז ...

feed מונג’רו ואוזמפיק לטיפול בהשמנה וסכרת (6-3-2024 3:05:47)
חברת Eli Lilly היא חברת פארמה ותיקה ומוכרת  שנוסדה בשנת 1876 באינדיאנה ארה”ב בשנת 1876. שווי החברה זינק מחודש מרץ 2023 ועד סוף פברואר 2024 פי 2.5  ממ
חברת Eli Lilly ה ...

feed המדריך המקיף להסמכה לתקן ISO 27701,פרטיות ו- GDPR (4-3-2024 23:17:40)
בעידן הדיגיטלי של ימינו, הגנה על נתונים אישיים נמצאת בחשיבות עליונה (גם אם עדיין אינה תמיד קיימת…). המידע עלינו שווה המון כסף. ככל שקיים
בעידן הדיגי ...

feed מכתבי אזהרה של ה- FDA על ביקורות משנת 2023 (5-2-2024 2:00:09)
... ל V&V לחץ כאן. טיפול וניהול תלונות לקוח העבודה שלנו לא מסתיימת כאשר המפתחות ומייצרות מכשור רפואי ותרופות. אין ברירה. כל חברה שרוצה למכור את המוצרים שלה בארה”ב ובעול ...
כל יצרן של מ ...

feed התפקיד של הערכת סיכונים בפיתוח ורגולציה של מכשירים רפואיים, תרופות ותוכנה רפואית (31-12-2023 3:01:54)
בתעשיות הקשורות בתחומי הבריאות השונים, פיתוח של מכשור רפואי, תרופות ותוכנות רפואיות דורש מחויבות בלתי מתפשרת לאיכות, בטיחות ועמידה בדרי
בתעשיות הקש ...

feed test (27-11-2023 3:15:25)
מה זה, לעזעזאל, לורם איפסום? לורם איפסום  הוא כינוי לטקסט חסר משמעות לחלוטין – הנקרא לפעמים גם  דמי טקסט  או  ג’יבריש  – ומיועד לה
מה זה, לעזעז ...

feed אסטרטגיות להפחתת מתח וסטרס לחיים בריאים ושלווים יותר (20-10-2023 4:19:40)
העולם שבו חיינו ואותו הכרנו שנים רבות עבר לא מעט שינויים החל משנת 2019. אירועים בלתי פוסקים של סכסוכים אזוריים ומלחמות סטייל המאה ה- 19 (כמו ב
העולם שבו ח ...

feed אסטרטגיות בטיפול ומניעה של סוכרת סוג 2 (4-10-2023 23:38:59)
סוכרת מסוג 2 הוגדרה לא פעם כמגיפה של המאה ה- 21 והיא בעיה בריאותית נפוצה, עם השלכות ארוכות טווח ולכן משנת חיים. נתונים סטטיסטיים של ה- CDC על ס
סוכרת מסוג 2 ...

feed ההבדלים בין ולידציה במכשור רפואי לפארמה ובין PQ ל- PV/PPQ (3-10-2023 23:28:44)
תעשיית הבריאות על סוגיה השונים נחשבת כמופת בכל הנוגע לבטיחות ואיכות בהשוואה לתעשיות אחרות, כאשר תעשיות המכשור רפואי והתרופות נמצאות בחז
תעשיית הברי ...

feed עשר סיבות לשכור שירותי יועץ חדר נקי לפני תכנון ובניית חדרים נקיים בחברות פארמה ומכשור רפואי (23-8-2023 1:14:24)
חדרים נקיים נחשבים כמערכת קריטית בייצור תרופות ומכשור רפואי, ומספקים סביבה מבוקרת וברמת ניקיון מוגדרת ורצויה, וכך מבטיחים שבמוצרים והמכ
חדרים נקיים ...

feed שלבי תהליך רישום אמ”ר בישראל ולמה חשוב לבחור בבעל רישום מתאים (17-7-2023 1:00:04)
בכל הנוגע לרישום אמ”ר/מכשור רפואי בישראל, על מנת להצליח בתהליך, מאוד חשוב להבין היטב את הסביבה הרגולטורית, כיצד להיות ב- Compliance  עם דריש
בכל הנוגע ל ...

feed וובינר ניהול סיכונים והזדמנויות בתעשיות הביו-מד (22-5-2023 21:57:16)
להקלטת וובינר בנושא ניהול סיכונים והזדמנויות בתחומי המדיקל, פארמה ובריאות דיגיטלית לחץ כאן לפרטים על קורס לניהול סיכונים לחץ כאן לייעוץ
להקלטת וובי ...

feed קורס ניהול סיכונים- למד כיצד להגן על העסק שלך (18-5-2023 1:02:07)
עולם העסקים של היום מאופיין בדינמיות, שינויים ותחרות גוברת וכנגד אלה, סיכונים רבים לצד הזדמנויות. לא מעט חברות מכשירות את המנהלים של החבר
עולם העסקים ...

feed ההבדל בין הסמכות HIPAA ל- GDPR לחברות אמ”ר, בריאות דיגיטלית ופארמה (12-4-2023 2:39:17)
אנו חיים בעידן המידע. נאמר כבר הכל ואין הרבה מה להוסיף לזה- היות והמציאות מדברת בעד עצמה. מה שהיה הוא לא מה שקורה או מה שיהיה. מגמה זו כמובן
אנו חיים בע ...

feed טעויות נפוצות ביישום מערכת לניהול איכות ISO 13485 (22-3-2023 2:13:47)
תקן ISO 13485 הוא תקן  למערכת ניהול איכות (QMS) והוא מיועד עבור ארגונים הפועלים בתחום המכשור הרפואי. ה- ISO 13485 בכללותו מתאים לחברות העוסקות בתכנו
תקן ISO 13485 הו ...

feed טעויות נפוצות בניתוח והערכת סיכונים לפי ה- FMEA בחברות פארמה ומדיקל (8-3-2023 2:53:09)
תחום ניהול הסיכונים והכלים בהם אנו משתמשים בארגון על מנת לנהל ולבקר ולגדר את הסיכונים כמו ה- FMEA, הפכו לחלק בלתי נפרד מהיום-יום שלנו. ניהול
תחום ניהול ...

feed ולידציה לתוכנה לפי דרישות ה- GAMP5 (28-2-2023 1:06:43)
ולידציה לתוכנה היא חובה רגולטורית לחברות בתחומי המכשור הרפואי, הפארמה וכמובן הבריאות הדיגיטלית. ולידציה לתוכנה היא הוכחה מתועדת וברמה ג
ולידציה לתו ...

feed זיהום בחדרים נקיים וכללי התנהגות עובדים (15-2-2023 7:36:42)
מהו חדר נקי? חדר נקי הוא סביבה מבוקרות שמטרתה למזער זיהומים מסוגים שונים ולאפשר תנאי עבודה מתאימים לסוג הפעילות הנדרש, תוך הפחתת הסיכון ה
מהו חדר נקי? ...

feed ניהול שינויים וחריגות בחברות פארמה ומדיקל (14-2-2023 22:53:44)
כאשר מדובר בחברה פרמצבטית או יצרן של מכשור רפואי, זוהי חובה רגולטורית לוודא את בטיחות ואיכותו של המוצר לפני ובמהלך השלבים המסחריים. אף אח
כאשר מדובר ...

feed הסמכת אבטחת מידע וחסיון מידע לפי חוקי ה- HIPAA (21-1-2023 9:45:12)
... רטים להגנה על הפרטיות של PHI של יחידים, בעוד שעקרון האבטחה קובע סטנדרטמפתחות תוכנות רפואיות למשל וחברות אחרות שנותנות שירותי בריאות עושות שימוש נרחב במידע אישי-רפואי רג ...
חסיון מידע ...

feed הערות נפוצות בביקורות GMP (17-12-2022 4:11:54)
חברות מתחומי הביומד השונים, בין אם הן חברות יצרניות ובין אם מדובר במעבדות אשר משחררות מוצרים תרופתיים או רפואיים לשווקים, מחויבות לעמוד
חברות מתחומ ...

feed פעולות מתקנות ופעולות מניעתיות (CAPA) (30-9-2022 5:00:10)
... ין ואף להוביל לקריסת העסק כולו. היכולת לזהות ותקן בעיות ולהטמיע בקרומפתחות להצלחה. מערכת ניהול האיכות נדרשת לזהות מה הסיבה לכך שמשהו נכשל או עלול להיכשל ולהבטיח שמקרה כז ...
חברות המייצ ...

feed עובדות מעניינות על תעשיית הבריאות הדיגיטלית (22-8-2022 15:02:02)
... מוש במערכות דיגיטליות חכמות מאפשר לרופא המטפל להיעזר בידע וניסיון שמפתחות את מוצרי ה- E-Health שלהן בעזרת Data Analytics. אילו שירותים מציעה הבריאות הדיגיטלית? תחום הבריאות הדיגיט ...
תחום הבריאו ...

feed עובדות מעניינות על תעשיית המכשור הרפואי (22-8-2022 14:30:47)
רקע על תעשיות מכשור רפואי בארץ ובעולם תעשיית האמ”ר הינה התעשייה של מכשירים רפואיים, אבזור וציוד רפואי לרבות שירותי רפואה מותאמים המסו
רקע על תעשי ...

feed עובדות מעניינות על תעשיות הפארמה והביוטק (21-8-2022 9:20:08)
תעשיית הפארמה הינה תעשיה עולמית וותיקה המתפתחת בקצב מרשים לאורך השנים ובפרט בעשור האחרון. גם בישראל קיימת תעשייה פרמצבטית נרחבת אשר מור
תעשיית הפאר ...

feed פיתוח תרופות ניסיוניות, רגולציה והגשת IND ל-FDA לניסוי קליני בפאזות 1 עד 3, ייצור, ולידציה ו-GMP ועד NDA ואישור שיווק (15-8-2022 3:17:53)
תהליך פיתוח של תרופות חדשות הינו הליך ממושך ויקר. שלבי המחקר הראשוניים, עוסקים בעיקרם בתהליכי איתור החומר הפעיל, פיתוח התרופה, פורמולציה
תהליך פיתוח ...

feed פיתוח תרופה ניסיונית משלב המחקר ועד לפרה-קליניקה (15-8-2022 3:10:45)
רשות המזון והבריאות האמריקנית, ה-FDA, מורכבת מחמש חטיבות מרכזיות המובדלות האחת מן השניה בסוגי המוצרים המוגשים לרישום ואישור: CDER- מרכז למחק
רשות המזון ...

feed הגשת NDA לפיתוח תרופה נסיונית (21-7-2022 8:59:27)
ניסויים קליניים ומחקרים קליניים בתום הניסוי הקליני של הפאזה השלישית, יאספו וינותחו כל הנתונים שהצטברו לאורכו של הניסוי, כולל כל המידע הר
ניסויים קלי ...

feed רישום אמ”ר וציוד רפואי בישראל (19-7-2022 10:58:45)
מהו תהליך פיתוח מכשור רפואי? פיתוח מכשור רפואי יכול להתבצע בשני מסלולים: המסלול הראשון הינו המסלול המהיר, והוא מתייחס לתהליך פיתוח מכשור
מהו תהליך פ ...

feed CE Mark – רישום מוצרים באירופה (19-7-2022 10:45:00)
1. מה זה CE Mark? CE Marking לשעבר  EC Markמלשון (European Conformity) הנו תו-תקן למוצרי צריכה אשר מוכיח עמידה בקריטריונים של בריאות, בטיחות, איכות ושמירה על אי
1. מה זה CE Mark ...

(1) 2 3 4 » 

execution time : 0.372 sec
נט4יו
×

הצהרת נגישות

אתר זה מונגש לאנשים עם מוגבלויות על פי Web Content Accessibility Guidelines 2 ברמה AA.
האתר נמצא תמידית בתהליכי הנגשה: אנו עושים כל שביכולתנו שהאתר יהיה נגיש לאנשים עם מוגבלות.
אם בכל זאת נתקלתם בבעיית נגישות אנא שלחו לנו הערתכם במייל (אל תשכחו בבקשה לציין את כתובת האתר).

אודות ההנגשה באתר: