עמוד הבית >>
אינדקס אתרים >>
רססים (39608)
בתחום הרפואי, העוסק בפיתוח וייצור אמ”ר ותרופות (כגון מכשור רפואי, מוצרים רפואיים, תרופה, שילוב של אמ”ר ותרופה, תוכנות ואפליקציות מתחום הבריאות), ניהול הסיכונים הנו חובה רגולטורית. ניתוח וניהול סיכונים בתחום האמ”ר והתרופות בעיקר מתמקד במניעת פגיעה בחיי אדם, פציעה או כל נזק לבריאותם של פציינטים או לעיתים פגיעה ברכוש ובסביבה. ניהול סיכונים מהווה פקטור עקרי והכרחי להצלחתה של חברה המפתחת ו/או מייצרת אמ”ר, תרופה או מוצרים רפואיים. בהסתמך על ניסיון העבר ולא מעט אירועים אשר הוכיחו הלכה למעשה כי סיכון פוטנציאלי, תביעות אזרחיות/פליליות ופגיעה במונ ...
הצעת החוק לתיקון חוק מיסוי מקרקעין מס' 100 לחוק מיסוי מקרקעין, אשר פורסמה ביום 8.6.2022, מציעה לשלול מתושבי חוץ את הפטור המוענק להם כיום במכירת דירת מגורים יחידה בישראל או דירת ירושה בישראל. כמו כן, מוצע לשלול מתושבי חוץ את הטבת המיסוי הלינארי במכירת דירות מגורים מזכות בישראל. במאמר מוסגר נציין, כי הצעה זו גם מציעה לקצר את תקופת שחלוף הדירות לשם קבלת פטור ממס שבח, מ-24 חודשים ל-12 חודשים בלבד. מכאן, שפטור ממס שבח במכירת דירת מגורים יחידה יינתן למשחלף דירתו, כל עוד מכר את הדירה הראשונה בתוך שנה , במקום בתוך שנתיים, כפי שקובע החוק בנוסחו הנוכחי. ובחזרה לתושבי ...
חברות המייצרות תרופות ומכשור רפואי כמו גם תוספי תזונה וקוסמטיקה, נדרשות להקים מערכת הבטחת איכות ותנאי ייצור נאותים (GMP) מסודרת ואפקטיבית. אחת ממטרות מערכת האיכות במפעל, הנה מניעת מצבים בהם תרופה או מכשור רפואי לא בטוחים לשימוש ו/או באיכות נמוכה, יסופקו לשווקים ויסכנו פציינטים ולקוחות המשתמשים בהם. כחלק מתהליכי יצור, אריזה, אחסון והפצה, מתרחשות חריגות, אי התאמות וכשלים וישנו צורך בחקירתם עד לזיהוי ברור של מקור החריגה. במקרים של חריגה, אי התאמה או כשל, יש צורך בנקיטת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).ככל שתהליך חקירת החריגה יבוצע באופן שיטתי, מובנה ומתקדם י ...
מה זה Track & Trace? Track & Trace הנו מנגון/מערכת המאפשרים איתור ומעקב, שיעודו לספק אינפורמציה בכל רגע נתון על מיקומו הנוכחי והמסלול שעבר מוצר כלשהו. המוטיבציה העיקרית לשימוש במערכות Track & Trace הנה מניעת זיופים וגניבות, בעקר של תרופות ומוצרי קנאביס רפואיים והן יעילות מאוד גם במקרים של החזרה מהשווקים של מוצר (product recall). בעשור האחרון, מס’ מדינות ברחבי העולם וביניהן הודו, סין, טורקיה, אירופה וקליפורניה החלו לאמץ סטנדרטים בינלאומיים (בעיקר GS1) בעבור: סריאליזציה/Serialization – הקצאה של מספר סידורי ייחודי לכל בקבוקון או חפיסת מוצר אגרגציה/Aggregation – הקצאה של ...
הצלחות המשרד – דחיית בקשה לביטול פסק דין משרד עורך דין הוצאה לפועל אבי סלמן כאן תמצאו דוגמא להחלטה בבקשה לביטול פסק דין. לעיתים קרובות, נתבעים בתביעות אזרחיות אינם מגישים כתב הגנה במועד או לא מתייצבים לדיון. כפועל יוצא, התובע מבקש מבית המשפט לתת פסק דין כנגד הנתבע. פסק דין מעין זה קרוי בשפה המקצועית "פסק דין בהיעדר הגנה" או "בהיעדר התייצבות". להלן תוכלו לעיין בהחלטה שניתנה בבקשה לבטל פסק דין שהוגשה על ידי נתבע שלא התייצב לדיון. הבקשה הוגשה בהתאם ל תקנות סדר הדין האזרח י . מדובר בפסק דין במסגרתו הנתבע חויב לשלם לתובע סך של 191,000 ש"ח. התוב ...
מהן היתרונות של מעבדה פתוחה? מספר גדל והולך של מוסדות מחקר או חממות הזנק נוטים לתכנן פרויקטים של מעבדות “פתוחות” במטרה לעודד עבודת צוות ולייצר ניצול מקסימאלי של אזורי המעטפת לטובת יצירת כמה שיותר חללים משותפים וציוד משותף, אשר לא תמיד נמצאים בשימוש אינטנסיבי ביום יום. תפיסת המעבדה הפתוחה שונה מהותית מזו של המעבדה “הסגורה” שהייתה נהוגה בעבר. המעבדה הסגורה, התבססה על התאמת המעבדה לצרכי החוקר הראשי. לעומתה, במעבדה פתוחה, החוקרים חולקים לא רק את חלל העבודה עצמו, אלא גם ציוד, מרחבי מעטפת של המעבדה ופונקציות תומכות אחרות. במעבדה פתוחה, ציוד ...
בשנים האחרונות אנו עדים להתקדמות רבה בטכנולוגיות הייצור וה-Drug Delivery, תוך שיפור רמות ה-GMP בייצור של מוצרים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים ובעיקר במוצרים סטריליים ואספטיים. הרגולציה ההדוקה המחמירה עם השנים מצד רשויות הבריאות העולמיות דוגמת ה-Eu וה-FDA בנושאי בטיחות מוצרים סטריליים ואספטיים, הפכה את טכנולוגיית ה-BFS לרלוונטית ביותר בעבור ייצור מוצרים סטריליים ומילויים בטכנולוגיה אספטית,תוך הבטחת ההצלחה בשלבי ה-Media Fill הנדרשים לשם ייצור ומילוי מוצרים אספטיים זה. בטכנולוגית BFS, ויאלים/בקבוקים המיוצרים מגרנולות טרמו-פלסטיות בקו המילוי, ממולאים במוצר ביולוגי/ ...
מוצר סטרילי הנו מוצר הנקי ממיקרואורגניזמים חיים ולרוב יעבור תהליך עיקור באריזתו הסופי (עיקור בחום, קיטור, קרינת גמא, אתילן אוקסיד וכדומה). מוצר אספטי הוא מוצר אשר מסיבות שונות (כגון: יציבות המוצר, רגישות לחום, רגישות לקרינה ועוד), לא ניתן לבצע לו עיקור סופי. בשל כך, מוצר כזה אמור לעבור תהליכי הכנה ומילוי, בתנאים אשר ישמרו על המוצר סטרילי, לאורך תהליך ייצורו עד למילוי ופיקוק. מקורות זיהום הנפוצים בסביבת הייצור והמילוי נחלקים לשלוש קבוצות עיקריות: אדם, מים ואוויר. הגורם האנושי מהווה את גורם הזיהום המשמעותי ביותר בייצור אספטי ועל כן בנוסף לולידציית לב ...
המונח Big Data נחשב לאחת הטכנולוגיות החמות ביותר כיום בתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health. ה- Big Data מאפשר שימוש והפקת תובנות מניתוח כמותיות עצומה של מידע. ידוע כי לאורך השנים, נצבר מידע רב בתחומי הרפואה והתרופות, אך עד לא מזמן היה קשה להפיק ממנו תועלת היות והתהליך כרוך באיסוף מידע מגוון, ממקורות שונים, בפורמטים שונים ובאיכויות שונות ולכן תהליך האינטגרציה מורכב יחסית ולעיתים אף בלתי אפשרי. תהליך השימוש ב- Big Data כולל אחסון מידע, עיבוד מידע, מציאת קשרים, תבניות בכל הנוגע לאחסון, סינון, איחוד וניתוח מאגרי נתונים מסוג זה, במטרה לזהות תבניות, קשרים, דפוסים וקורלצ ...
לכבוד החג חיפשתי מתנה 🎁 לעצמי.הקיץ כבר כאן נותן את אותותיו. השמש פוגעת בגופנו.בפרט בפנים.ולכן חיפשתי מוצרים אורגנים. ושמחתי לגלות את ערוגות – חכמת נשים טבעית ,אז מה הזמנתי? משחת הפלא האורגנית טובה לבעיות עור שונות תסייע באיחוי צלקות, מתאימה לבעיות אקזמה, אסטמה של העור, בעיות יובש, חתכים וסדקים בכל חלקי הגוף. תעזור בהחלמה מהירה אחרי ניתוח להחלקת העור והקלה על פסוריאזיס. שילוב של שמנים אורגנים בכבישה קרה, דונג אורגני, שמן משרה קלנדולה וקמומיל להתחדשות רקמות עמוק ושמן לבנדר לאיחוי והרגעת העור. . דונג אורגני בעל סגולות מרפא מופלאות, שמן זית וחמני ...
דף זה הוגש תוך: 5.667 שניות